GB/T 16886 是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO 10993 系列標(biāo)準(zhǔn)等效，專(zhuān)門(mén)用于評(píng)估醫(yī)療器械材料的生物相容性。該系列標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了多種測(cè)試方法，確保材料在與人體接觸時(shí)的安全性。以下是 GB/T 16886 系列標(biāo)準(zhǔn)的一些關(guān)鍵部分：

1、GB/T 16886.5 - 生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)，用于評(píng)估材料對(duì)細(xì)胞的毒性。

2、GB/T 16886.10 - 生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)。評(píng)估材料是否會(huì)引起皮膚或粘膜的刺激或過(guò)敏反應(yīng)。

3、GB/T 16886.10 - 生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)。對(duì)樣品是否會(huì)引起皮內(nèi)反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。

4、GB/T 16886.11 - 生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)，評(píng)估材料在短期或長(zhǎng)期接觸后對(duì)整體健康的影響。

5、GB/T 16886.13 - 生物學(xué)評(píng)價(jià)第13部分：材料與制品體外血液相容性的鑒定，評(píng)估材料與血液接觸時(shí)的相容性，包括溶血、凝血和補(bǔ)體激活等反應(yīng)。

以上五項(xiàng)，加上《熱源》檢測(cè)，被稱為《生物學(xué)六項(xiàng)》測(cè)試。美泰塑膠生產(chǎn)的醫(yī)療級(jí)色母，就通過(guò)了以上生物學(xué)檢測(cè)，能夠安全、放心的應(yīng)用于各種醫(yī)療耗材、醫(yī)療包裝、醫(yī)用器械等產(chǎn)品中。

青島美泰塑膠成立于2007年，擁有17年的改性塑料、染色和色母生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。專(zhuān)注于一對(duì)一定制開(kāi)發(fā)，擁有成熟的配方體系，以確保產(chǎn)品能夠準(zhǔn)確滿足客戶的需求。作為一家實(shí)力雄厚的改性塑料廠家，我們的產(chǎn)品涵蓋了PC/ABS合金、無(wú)鹵阻燃工程塑料、玻纖增強(qiáng)改性料、抗靜電材料、醫(yī)療級(jí)色母、PET纖維級(jí)色母等。如果您有醫(yī)療級(jí)色母的需求，歡迎隨時(shí)致電咨詢，您也可以通過(guò)在線留言與客服直接溝通。